Tramite de Licencia sanitaria para establecimientos que fabrica sustancias tóxicas o peligrosas

Licencia sanitaria para establecimientos que fabrica sustancias tóxicas o peligrosas

¿Qué es el tramite de Licencia sanitaria para establecimientos que fabrica sustancias tóxicas o peligrosas

Te permite obtener la autorización que se requiere para la fabricación de sustancias químicas que pueden ser tóxicas o peligrosas para la salud.

¿Cómo se hace tramite de Licencia sanitaria para establecimientos que fabrica sustancias tóxicas o peligrosas

Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios

Licencia sanitaria para establecimientos que fabrica sustancias tóxicas o peligrosas

Te permite obtener la autorización que se requiere para la fabricación de sustancias químicas que pueden ser tóxicas o peligrosas para la salud.

Documentos necesarios

Documento requerido Presentación

Formato de autorizaciones, certificados y visitas, debidamente requisitado

Original y 2 Copias

Plano general del establecimiento donde se indiquen las diferentes áreas, equipos de fabricación y flujo de personal y materiales, acotaciones, así como el croquis de localización de éstas

Copia

Programa de capacitación y difusión a los trabajadores. Indicar temas, duración, personal que asistirá

Copia

Hoja de datos de seguridad de las sustancias tóxicas o peligrosas que se manejan en el establecimiento

Copia

Programa de vigilancia a la salud de los trabajadores. Conforme a la guía técnica y formatos auxiliares para la presentación de los requisitos documentales al formato de solicitudes: 

  • Características de construcción, métodos de control de los factores de riesgo y condiciones ambientales del establecimiento en sus diferentes áreas
  • Identificación de los riesgos y efectos a la salud del personal ocupacionalmente expuesto (POE) generados por agentes químicos, físicos y biológicos por línea de producción y/o área de proceso, los medios por los que pueden propagarse los agentes identificados y sus efectos a la salud. Identificación del POE: Nombres, puestos, área de proceso a la que pertenecen, descripción resumida de las actividades de cada uno asociadas a un factor de riesgo
  • Identificación y programación de los controles médicos y monitoreos biológicos aplicables a POE para monitorear los efectos a la salud por exposición a los agentes contaminantes en el ambiente laboral
  • Programa del monitoreo del ambiente ocupacional de los agentes químicos, físicos y/o biológicos que incluya los datos del laboratorio acreditado y autorizado que realizará los monitoreos correspondientes
  • Medidas preventivas por línea de producción y/o área de proceso: Listar los procedimientos sanitarios con los que cuenta el establecimiento aplicables a este punto, describir detalladamente las características y contribución a la disminución de riesgos que tiene la ingeniería de las instalaciones del establecimiento, maquinaria o equipo de producción, equipo, sistemas o mecanismos de control de agentes contaminantes en el ambiente laboral (aquí describir los sistemas con que cuenta y sus características), ropa de trabajo y equipo de protección personal
  • Incluir firma y número de cédula profesional del médico responsable y responsable sanitario
Copia

Lista de las construcciones especiales (sistemas de aspersión, detectores de humos, alarmas de detección de fugas)

Copia

Cédula de información técnica de establecimientos, conforme a la guía técnica y formatos auxiliares para la presentación de los Requisitos documentales al formato de solicitudes: 

  • Descripción del proceso industrial por línea de producción, con su diagrama de flujo de proceso
  • Características de maquinaria y equipo por línea de producción
  • Materias primas por línea de producción:

  1. Número de Comisión de Autorización Sanitaria (CAS)
  2. Nombre común y químico
  3. Capacidad y tipo de envase
  4. Presentación (líquido, sólido, gas) y tipo de formulación (sólo plaguicidas)
  5. Consumo o producción mensual en Kg, ton, L, m3
  6. Productos por línea de producción:
  7. Nombre común y químico
  8. Tipo de envase y capacidad
  9. Producción mensual en Kg, ton, L, m3

  • Lista de los productos que requieren de registro único ante la Comisión Intersecretarial para el Control del Proceso y Uso de Plaguicidas, Fertilizantes y Sustancias Tóxicas:

  1. Nombre comercial
  2. Nombre común
  3. Ingredientes activos
  4. Número de registro
  5. Fecha de expedición
  6. Vencimiento

  • Inventario de sustancias peligrosas que generan residuos industriales:

  1. Número de CAS
  2. Origen y destino de la sustancia
  3. Nombre común
  4. Materia prima
  5. Producto
  6. Código CRETIB
  7. Sólidos, líquidos, lodos y otros
  8. Tratamiento
  9. Disposición final

  • Residuos Industriales:

  1. Describir las características de los residuos industriales
  2. Cantidades, promedio diario
  3. Describir los tratamientos para descarga o disposición final
  4. Periodicidad de las descargas y disposiciones
Original

Nota: Conforme se establece en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, el promovente deberá adjuntar a su escrito los documentos que acrediten su personalidad, y de ser el caso el nombre de la persona o personas autorizadas para recibir notificaciones.

En lugar de los documentos que acrediten su personalidad jurídica, también podrá indicar el número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) de los representantes legales. Así mismo el escrito deberá estar firmado por el interesado o su representante legal, o en su caso de trámites electrónicos deberá ser firmado con firma electrónica (e.firma).

Para realiza el RUPA ingrese a la siguiente liga.

Si requiere obtener su e.firma como nueva ingrese al siguiente link.

Si requiere renovar su e.firma ingrese a la siguiente liga.

Costos

Concepto Monto

Por cada solicitud y, en su caso, expedición de la licencia sanitaria para establecimiento de plaguicidas, nutrientes vegetales y sustancias tóxicas o peligrosas. Modalidad C.- Para establecimiento que fabrica sustancias tóxicas o peligrosas

$16,986.01 mxn

Nota: Adicional por ubicación geográfica (Una vez turnada su solicitud al área técnica, ésta le notificará el costo).

Para obtener hoja de ayuda ingresa aquí

Para mayor información respecto al trámite y la forma de efectuar el pago de derechos, consulte la sección “Más Información”. 

Opciones para realizar tu trámite

Presencial: Oklahoma No. 14, Colonia Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, el trámite se atiende con previa cita (por Internet o Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 50 50).

Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos: Acudir al Centro Integral de Servicios al área del Módulo de Información o llamar al Centro de Atención Telefónica de la COFEPRIS al 01 800 033 50 50.

Horario de atención de lunes a viernes:

  • Para ingreso de trámites con previa cita 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
  • Para módulo de informes de 8:30 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas.
  • Para entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas.

Si usted se encuentra en el interior de la República, podrá ingresar su trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad. Con base en cada uno de los acuerdos de coordinación que existen entre las entidades Federativas y COFEPRIS. 

Consulta los Centros Integrales de COFEPRIS aquí.

Servicio de mensajería: Puedes hacernos llegar tu trámite vía mensajería de tu preferencia al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, y adjuntar una guía prepagada de mensajería para el envío de la respuesta. El teléfono para corroborar el número de ingreso y seguimiento de su solicitud es 01 (800) 420-42-24.

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