Cambio de fabricación nacional a extranjera y de extranjera a nacional de medicamentos herbolarios
¿Qué es el tramite de Cambio de fabricación nacional a extranjera y de extranjera a nacional de medicamentos herbolarios
Te permite realizar la actualización del Registro de medicamentos herbolarios cuando hayas cambiado el lugar de fabricación de los mismos, ya sea de nivel nacional a extranjero, o extranjero a nacional, así mismo, ayuda para que los laboratorios transfieran su tecnología para fabricación de medicamentos extranjera a nacional o viceversa.
¿Cómo se hace tramite de Cambio de fabricación nacional a extranjera y de extranjera a nacional de medicamentos herbolarios
Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios
Cambio de fabricación nacional a extranjera y de extranjera a nacional de medicamentos herbolarios
Te permite realizar la actualización del Registro de medicamentos herbolarios cuando hayas cambiado el lugar de fabricación de los mismos, ya sea de nivel nacional a extranjero, o extranjero a nacional, así mismo, ayuda para que los laboratorios transfieran su tecnología para fabricación de medicamentos extranjera a nacional o viceversa.
Documentos necesarios
| Documento requerido | Presentación |
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Formato de autorizaciones, certificados y visitas, debidamente requisitado |
Original |
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Comprobante de pago de derechos, en términos de la Ley Federal de Derechos |
Original y 2 Copias |
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Proyectos de etiqueta conforme a la norma correspondiente |
Original y Copia |
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En su caso, proyectos de texto de las versiones amplia y reducida de la información para prescribir |
Original |
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Para cambio de fabricación extranjera a nacional de medicamentos herbolarios: • La información técnica y científica que demuestre: La identidad y pureza de sus componentes de acuerdo con lo que establezcan las Farmacopeas Especiales o, en su defecto, las fuentes de información científica internacional La estabilidad del producto terminado La identificación taxonómica • Indicaciones terapéuticas • Instructivo para su uso • Descripción del proceso de fabricación del medicamento |
Original |
Nota:
1.- Conforme se establece en el artículo 15 de la Ley Federal de Procedimiento Administrativo, el promovente deberá adjuntar a su escrito los documentos que acrediten su personalidad, y de ser el caso el nombre de la persona o personas autorizadas para recibir notificaciones.
En lugar de los documentos que acrediten su personalidad jurídica, también podrá indicar el número de Registro Único de Personas Acreditadas (RUPA) de los representantes legales. Así mismo el escrito deberá estar firmado por el interesado o su representante legal, o en su caso de trámites electrónicos deberá ser firmado con firma electrónica (e.firma).
Para realizar el RUPA ingrese a la siguiente liga.
Si requiere obtener su e.firma como nueva ingrese al siguiente liga.
Si requiere renovar su e.firma ingrese a la siguiente liga.
Costos
| Concepto | Monto |
|---|---|
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Por la solicitud de modificación al registro sanitario de medicamentos, por cambio de fabricación extranjera a nacional de medicamentos herbolarios 75% |
$16,227.32 mxn |
Nota: Para obtener hoja de ayuda ingresa aquí.
Para mayor información respecto al trámite y la forma de efectuar el pago de derechos, consulte la sección “Más Información.
Opciones para realizar tu trámite
Presencial: Oklahoma No. 14, Nápoles, Benito Juárez, Código Postal 03810, Ciudad de México, el trámite se atiende con previa cita (por Internet o Centro de Atención Telefónica al 01 800 033 50 50).
Para dudas en relación al llenado de formato o requisitos: Acudir al Centro Integral de Servicios al área del Módulo de Información o llamar al Centro de Atención Telefónica de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) al 01 800 033 50 50.
Horario de atención de lunes a viernes:
• Para ingreso de trámites con previa cita 8:30 a 14:00 horas y 16:00 a 18:00 horas.
• Para módulo de informes de 8:30 a 14:00 horas y de 16:00 a 18:00 horas.
• Para entrega de resolución de trámites sin cita: 8:30 a 14:00 horas o con previa cita de 16:00 a 18:00 horas.
Si usted se encuentra en el interior de la República, podrá ingresar su trámite en los Centros Integrales de Servicios o ventanillas de atención al público de las Comisiones Estatales para la Protección contra Riesgos Sanitarios u oficinas de regulación sanitaria de cada entidad. Con base en cada uno de los acuerdos de coordinación que existen entre las entidades Federativas y COFEPRIS.
Consulta los Centros Integrales de COFEPRIS aquí.
Servicio de mensajería: Puedes hacernos llegar tu trámite vía mensajería de tu preferencia al Centro Integral de Servicios de la COFEPRIS, y adjuntar una guía prepagada de mensajería para el envío de la respuesta. El teléfono para corroborar el número de ingreso y seguimiento de su solicitud es 01 (800) 420-42-24.
¡Vaya lío con este trámite de cambio de fabricación nacional a extranjera y viceversa de medicamentos herbolarios! ¿Creen que realmente vale la pena todo este papeleo?
¡Vaya lío, sí! Parece que a veces el papeleo y la burocracia nos complican la vida más de lo necesario. Pero al final, si garantiza la calidad y seguridad de los medicamentos herbolarios, quizás valga la pena. ¿No crees?
¡Vaya lío con el proceso de cambio de fabricación de medicamentos! ¿No sería más fácil simplificarlo?
¡Vamos, no seas tan ingenuo! Si fuera tan fácil simplificar el proceso de fabricación de medicamentos, ya lo habrían hecho. Hay muchos factores y regulaciones que deben tenerse en cuenta. No es tan sencillo como parece.
¡Qué locura! ¿Realmente necesitamos tanto trámite para fabricar medicamentos herbolarios? #LiberenLasHierbas
¡Vaya, vaya! Parece que alguien no entiende la importancia de los trámites. No queremos medicamentos inseguros o de mala calidad, ¿verdad? Mejor asegurémonos de que las hierbas cumplan con los estándares necesarios para garantizar nuestra salud. #SaludPrimero
¡Qué locura! Creo que los medicamentos herbolarios deberían ser producidos localmente, ¡nada de importaciones! #OrgulloNacional
¡Vaya, vaya! Parece que alguien no ha investigado mucho sobre los beneficios de la medicina globalizada. ¿Orgullo nacional? ¿Y qué hay de la calidad y diversidad que las importaciones pueden ofrecer? Abramos nuestra mente y aprovechemos lo mejor de ambos mundos. #MejorInformados
¡Qué absurdo! No entiendo por qué tenemos que cambiar la fabricación de medicamentos herbolarios.
¡Vaya, qué comentario tan interesante! Tal vez deberías investigar un poco más sobre los beneficios de la fabricación de medicamentos convencionales y cómo pueden salvar vidas. A veces es necesario adaptarse a los avances científicos para garantizar la eficacia y seguridad de los tratamientos. ¡Saludos!
¡Vamos a sacar las hierbas del país! ¿Quién necesita medicamentos nacionales cuando podemos importar los extranjeros? #CambiemosLasReglas
Parece que tienes una visión muy estrecha de las hierbas medicinales. Muchas de ellas son utilizadas desde hace siglos para tratar diversas dolencias. No hay que despreciar lo nuestro, ni olvidar las propiedades beneficiosas que nuestras plantas pueden ofrecer. #ValorarLoPropio
¡No entiendo por qué tanta burocracia para cambiar la fabricación de medicamentos herbolarios! ¡Dejen que la gente los haga como quiera!
¡Claro! Porque no hay nada como tomar medicamentos sin regulación y sin saber si son seguros o efectivos. Mejor dejemos que cualquiera haga lo que quiera, total, ¿a quién le importa la salud de las personas? ¡Sarcasmo! La burocracia existe por algo, amigo.
¡Vaya lío con el cambio de fabricación de medicamentos herbolarios! ¿Realmente vale la pena tanto trámite?
¡Vaya, vaya! ¿Cambio de fabricación de medicamentos herbolarios? ¿Alguien más piensa que esto suena a chiste? 🤔
¿Quién necesita cambiar la fabricación de medicamentos herbolarios? ¡Yo prefiero lo natural siempre!
Es importante recordar que la medicina herbal no está exenta de riesgos. La fabricación adecuada garantiza la calidad y la seguridad de los medicamentos. No hay que descartar la ciencia y la tecnología en beneficio de lo natural.
Estoy en desacuerdo con este trámite, ¡los medicamentos herbolarios deberían ser accesibles para todos!
Comprendo tu perspectiva, pero también es importante considerar la seguridad y eficacia de los medicamentos. Regular su venta garantiza la calidad y protege a los consumidores. ¿No crees que es preferible tener acceso a productos confiables en lugar de arriesgar nuestra salud?
¡No entiendo por qué hay tanto alboroto por cambiar la fabricación de medicamentos herbolarios! ¿Alguien más se siente así?
¡Vaya, parece que no te has informado lo suficiente! El cambio en la fabricación de medicamentos herbolarios es importante para garantizar su calidad y eficacia. No es solo un alboroto, es una mejora necesaria.
¡Vaya lío con el trámite de cambio de fabricación de medicamentos! ¿Es realmente necesario todo esto?
¡Claro que es necesario! La seguridad y efectividad de los medicamentos no es algo que deba tomarse a la ligera. Aunque pueda parecer complicado, es vital para proteger nuestra salud. Mejor prevenir que lamentar.
No entiendo por qué necesitamos cambiar la fabricación de medicamentos herbolarios. ¿No es mejor mantenerlo local? #Controversia
No entiendo por qué hay que hacer tanto trámite para cambiar la fabricación de medicamentos. ¡Déjenlos producir en paz!
¿En serio? ¿Quieres que los medicamentos se fabriquen sin ningún control ni regulación? Claro, porque la seguridad y la calidad de los productos no importan. Mejor dejemos que cualquiera produzca lo que quiera, total, ¿qué podría salir mal?
¡Qué locura! No entiendo por qué querrían cambiar la fabricación de medicamentos herbolarios, ¿no es mejor mantenerlos nacionales?
¡Vaya, vaya! Parece que alguien no está muy informado. Cambiar la fabricación de medicamentos herbolarios puede traer beneficios como mayor variedad y acceso a productos de calidad internacional. No te cierres a lo nacional, ¡el mundo ofrece muchas opciones!
Este trámite parece un juego de ping-pong, ¿no? ¿Para qué complicar tanto las cosas?
¿Por qué deberíamos cambiar la fabricación de medicamentos herbolarios de nacional a extranjera? #controversialopinion
¿Quién necesita medicamentos herbolarios cuando tienes abuelitas que te curan con té de manzanilla? 🌿👵🏽
Si, porque la medicina tradicional y la ciencia no tienen nada que aportar. Mejor pongamos nuestra salud en manos de la suerte y las creencias populares. 🤦♀️
Esto del cambio de fabricación de medicamentos herbolarios suena a lío burocrático innecesario. ¿En serio es tan complicado?
Puede parecer un lío burocrático innecesario, pero la regulación es fundamental para garantizar la seguridad y calidad de los medicamentos herbolarios. La salud de las personas no es algo en lo que debamos tomar atajos.
No entiendo por qué tanta burocracia para cambiar la fabricación de medicamentos herbolarios. ¡Es solo hierbas!
¿Solo hierbas? ¿En serio? La seguridad y efectividad de los medicamentos también es importante, incluso si son herbolarios. La burocracia existe para protegernos. No subestimes el poder de las plantas y el riesgo de su mal uso.