Escribo esta publicación debido a declaraciones controvertidas de la banca de inversión y la compañía de valores Goldman Sachs. La firma de valores parece estar advirtiendo Curar enfermedades no es rentable a largo plazo. En el apogeo de la medicina genética y el desarrollo de la tecnología CRISPR, que tiene como objetivo manipular genes para curar enfermedades, estas declaraciones son Sacar a la luz el gran dilema ético de la industria farmacéutica.. Por un lado, los beneficios sociales de curar enfermedades son más que obvios, pero cuando se cura una enfermedad no hay necesidad de comprar medicamentos, lo que se traduce en una pérdida de beneficios para la empresa farmacéutica.
Las empresas farmacéuticas suelen ser acusadas de luchar contra las enfermedades crónicas. Si desarrolla un medicamento para tratar (no curar) la diabetes, los pacientes deberán tomar el medicamento una vez al día de por vida. En este modelo, los grandes perdedores son los pacientes de “enfermedades raras” que no son lo suficientemente comunes como para realizar la inversión necesaria para investigar y, incluso si se busca una cura, es poco probable que sean rentables para la industria farmacéutica.
Se estima que el costo promedio de un medicamento desde su descubrimiento hasta su lanzamiento al mercado es aproximadamente mil millones de euros. No se trata solo de dinero, también se trata de tiempo. Un fármaco puede tardar hasta doce años en desarrollarse, y solo uno de cada 5.000 fármacos del estudio llega al mercado.
El proceso de desarrollo de una droga.
El desarrollo de un nuevo fármaco generalmente implica los siguientes pasos:
- Descubrimiento de medicamento: Es importante destacar que esta fase, que es el inicio de todo el proceso, suele tener lugar en grupos de investigación de universidades o centros públicos. Entonces, el hecho de que una nación asigne algunos presupuestos razonables para la ciencia es fundamental. Cuando se conoce un “objetivo” o una forma de combatir una enfermedad, por ejemplo un gen o una proteína defectuosa, se busca un compuesto que sea capaz de combatirla. Esta fase puede costar 1,5 años y 160 millones de euros.
- Estudios preclínicos: Estos estudios se llevan a cabo para garantizar que las moléculas candidatas a fármacos no tengan efectos nocivos y que puedan utilizarse en seres humanos. Esta fase puede costar 1,5 años y 100 millones de euros.
- Ensayos clínicos. Fase 1: Implica probar el fármaco en 20 a 100 personas con la enfermedad, y el objetivo es determinar las dosis adecuadas del fármaco y estudiar más a fondo su seguridad en los pacientes. Esta fase puede costar 1,6 años y 135 millones de euros.
- Ensayos clínicos. Fase 2: Implica probar el medicamento en cientos de personas con la enfermedad para ver qué tan efectivo es y cómo pueden ocurrir los efectos secundarios. Esta fase puede costar 2,5 años y 325 millones de euros.
- Ensayos clínicos. Fase 3: Implica probar el medicamento en 1,000 a 3,000 personas con la enfermedad para estudiar más a fondo la efectividad y los efectos secundarios que pueden ocurrir de 1 a 4 años después de comenzar el medicamento. Esta fase puede costar 2,5 años y 435 millones de euros.
- Revisión de la FDA: Después de que las compañías farmacéuticas hayan obtenido evidencia de la eficacia y seguridad de un medicamento a través de estudios clínicos, deben enviar una solicitud para revisión a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) o un organismo similar en Europa antes de que se acepte la nueva solicitud. . La revisión cuesta algo más de un año y alrededor de 9 millones de euros.
- Ensayos clínicos. Fase 4: A menudo se realiza una fase adicional con miles de personas para verificar aún más la seguridad y eficacia del medicamento. La FDA continúa investigando la seguridad de los medicamentos una vez que llegan al mercado pidiendo a las compañías farmacéuticas que realicen más estudios.
Esta información proviene de una publicación de la empresa de gestión de datos. Tecnologías de conexión basado en un informe del Instituto Tufts para el Estudio del Desarrollo de Fármacos de la Universidad de Boston. También os dejo un enlace a un post muy interesante en inglés, el cuestiona los altos costos de las empresas farmacéuticas.
¿Qué se puede hacer para reducir el precio de los medicamentos y no solo centrarse en las enfermedades que “hacen negocios”?
- Inversión pública. Debería ser lógico que nosotros, como sociedad, busquemos el bien común. Si queremos curar enfermedades, incluidas las enfermedades raras, se necesita más inversión pública. Está claro que una empresa cuyo objetivo es sacar ventaja no va a asignar recursos de forma altruista.
- Usar el mismo medicamento para tratar un problema diferente. A veces sucede que un medicamento que se ha estudiado en el pasado para tratar una enfermedad también puede tratar otras afecciones. Con un medicamento conocido, muchos de los estudios se pueden extrapolar, particularmente desde una perspectiva de seguridad, lo que podría ahorrar millones en inversiones y reducir el costo final del medicamento. Un ejemplo es el caso de una familia de fármacos llamada Bisfosfonatos originalmente desarrollado para tratar la osteoporosis y se ha demostrado que también trata el cáncer que ha hecho metástasis a los huesos.
- Trabajar juntos, trabajar juntos, trabajar juntos. Hay asociaciones como Empresa de medicamentos contra la malaria (MMV) y la Iniciativa de Medicamentos para Enfermedades Desatendidas que utilizan fondos públicos y donaciones para invertir en la investigación inicial sobre enfermedades infecciosas específicas y para coordinar el trabajo con la industria farmacéutica y los centros de investigación académica. La primera asociación se dedicó a la investigación del tratamiento de la malaria y la segunda a la investigación de las llamadas enfermedades “abandonadas” como la Leishmaniasis, la Chagas o la Micetoma entre otras cosas. Este tipo de cooperación entre asociaciones sin ánimo de lucro, fondos públicos y la industria farmacéutica conduce a una reducción permanente del precio de los productos farmacéuticos.
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Licenciada en Química por la Universidad de Zaragoza y Doctora en Química Orgánica y Organometálica por la Universidad de Oviedo. Después de mi doctorado, trabajé como investigador en varios centros de investigación y empresas en Alemania y Gran Bretaña. Mi investigación reciente se ha centrado en el desarrollo de nuevas tecnologías para reutilizar el CO2 y hacer un mejor uso del gas natural. Actualmente soy responsable de los laboratorios de enseñanza en el Departamento de Química de la Universidad Queen Mary de Londres.
