Registro de producto veterinario
¿Qué es el tramite de Registro de producto veterinario
¿Vas a comercializar productos veterinarios en México y en el extranjero? Tramita tu registro aquí.
¿Cómo se hace tramite de Registro de producto veterinario
Servicio Nacional de Sanidad, Inocuidad y Calidad Agroalimentaria
Registro de producto veterinario
¿Vas a comercializar productos veterinarios en México y en el extranjero? Tramita tu registro aquí.
Documentos necesarios
| Documento requerido | Presentación |
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Escrito libre dirigido al Director de Servicios y Certificación Pecuaria que contenga:
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Original y Copia |
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Formato de tarjetón de registro por duplicado |
Original |
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Proyecto del texto de la etiqueta y empaque del producto por duplicado |
Original |
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Documento de análisis |
Original |
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Dictamen de constatación del producto |
Original |
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Certificado de Buenas Prácticas de Manufactura |
Original |
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Ficha técnica del producto |
Original |
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Especificaciones del producto terminado describiendo la fórmula cualitativa y cuantitativa |
Original |
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Descripción del envase primario y secundario |
Original |
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Protocolo de fabricación |
Original |
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Técnica analítica del producto terminado |
Original |
| Documento requerido | Presentación |
|---|---|
|
Agente inmunizante empleado, el cual deberá indicar la descripción de las cepas, serotipos, variedades y otras características que identifican al agente |
Original |
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Certificado de origen o documentación que avala la procedencia del agente inmunizante |
Original |
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Características de la semilla maestra |
Original |
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Características de la semilla de producción |
Original |
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Prueba de esterilidad o pureza |
Original |
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Prueba de potencia y/o inmunogenicidad |
Original |
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Prueba de seguridad o inocuidad en la especie a la que se destina |
Original |
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Documentos que acrediten los resultados de las pruebas de campo efectuadas con el producto |
Original |
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Pruebas de control fisicoquímico al producto en proceso y terminado |
Original |
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Pruebas de control biológico al producto en proceso y terminado |
Original |
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Deberán indicarse claramente los estándares analíticos, procedimientos de prueba, resultados e interpretaciones |
Original |
| Documento requerido | Presentación |
|---|---|
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Para el caso de productos farmacéuticos, químicos, plaguicidas de uso pecuario administradas por vía oral o parenteral deberán indicarse los estándares analíticos, procedimientos de prueba, resultados e interpretaciones |
Original |
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Pruebas de estabilidad |
Original |
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Información técnica de usos, dosis y vías de administración |
Original |
| Documento requerido | Presentación |
|---|---|
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Certificado de libre venta o documento equivalente expedido o avalado por la autoridad sanitaria del país de origen |
Original |
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Certificado de exportación o documento equivalente en el caso en el que el producto a registrar este exento de registro en el país de origen |
Original |
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Certificado de Buenas prácticas de manufactura o documento equivalente expedido o avalado por la autoridad sanitaria del país de origen |
Original |
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Carta apostillada o legalizada donde la empresa elaboradora extranjera otorga la autorización para el registro y distribución del producto |
Original |
Costos
| Concepto | Monto |
|---|---|
|
Registro, autorización o actualización de registro o autorización de productos para uso o consumo animal Modalidad B: Registro de productos para uso o consumo animal |
$1,579.00 mxn |
Opciones para realizar tu trámite
En línea: Realiza tu trámite en línea aquí.
Presencial: En las oficinas centrales del SENASICA ubicadas en Boulevard Adolfo Ruiz Cortines No. 5010, Insurgentes Cuicuilco, Coyoacán, Ciudad de México, Código Postal 04530, con un horario de atención de lunes a viernes de 09:00 a 17:00 horas.
Vía telefónica: 5905 1000 extensión 51073.
